Filferro de titani mèdic ASTM F136

Filferro de titani mèdic ASTM F136

Ti-6Al-4V ELI (Grau 5 ELI)
ASTM F136 / ISO 5832-3
Diàmetre 0,5 mm - 3,0 mm
Resistència a la tracció: superior o igual a 860 MPa (recuit)
Elongació: superior o igual al 10%
Duresa: 25-35 HRC
Acabat superficial: polit / brillant / decapat
Condició: recuit o estirat en fred
Tipus de bobina: bobina bobinada de precisió, redreçada a petició
Certificació: certificat de prova de molí, EN 10204 3.1
Enviar la consulta
Introducció al producte

A l'aplicació d'aliatge de titani mèdic, el filferro de titani de grau F136 com a producte bàsic es refereix al cable d'aliatge de titani Ti-6Al{-4V ELI (intersticial extra baix). La seva excel·lent biocompatibilitat, estabilitat mecànica i resistència a la corrosió el converteixen en un dels materials ideals en el negoci de dispositius mèdics del món. Shaanxi Chenxin Titanium Industry és un fabricant líder professional de material de titani de grau mèdic, amb una qualificació de producció de grau mèdic i un sistema de procés madur, centrat en la R + D i la producció massiva del filferro de titani mèdic ASTM F136.

 

Amb la nostra adhesió als estàndards internacionals ASTM i als estàndards de certificació de grau-medical, i amb el suport de la nostra fabricació d'origen rendible-, ens esforcem per trencar les barreres de preus del sector i oferir serveis de personalització integrals per a diversos escenaris mèdics, com ara ortopèdia, odontologia i instruments mínimament invasius. Ens adherim fermament al principi de "qualitat de grau mèdic com a nucli, serveis personalitzats com a suport", per oferir un alt rendiment de cost-, filferro de titani mèdic ASTM F136 d'alta estabilitat per als clients del comerç global per ajudar a actualitzar i iterar productes de dispositius mèdics.

 

En el camp de les aplicacions de la medicina, el filferro de titani mèdic ASTM F136 té propietats més superiors que el filferro de titani comú i altres aliatges de titani mèdic. La concentració extremadament baixa d'elements intersticials (oxigen, nitrogen, carboni i altres impureses estretament controlades dins d'intervals molt estrets) millora la biocompatibilitat, que es pot combinar biològicament amb el teixit i l'os humà. No hi ha efectes citotòxics ni sensibilitzants i es pot implantar durant molt de temps sense provocar rebuig. A més, aquest grau de filferro de titani també ofereix una gran resistència i alta ductilitat, amb una resistència a la fractura de més de 860MPa, que compleix els estrictes requisits de propietats mecàniques per a les fixacions internes ortopèdiques i els implants dentals. Contribueix tant a la integritat mecànica dels dispositius com al seu compliment amb les característiques del moviment humà. El filferro de titani ASTM F136 d'entorn sec també és molt resistent a la corrosió, fins i tot després d'un contacte prolongat amb fluids corporals humans (sang, fluids de teixits) no s'oxida, corroeix ni allibera ions, cosa que garanteix la seguretat dels dispositius implantables ronda rere volta. Serveix com a material bàsic per a la-fabricació de dispositius mèdics d'alta gamma.

 

Avantatges del nucli de filferro de titani mèdic ASTM F136

 

1. Especificacions-de grau mèdic, adequades per a escenaris mèdics de-alta gamma

ASTM F136, com a grau especialitzat per a filferro d'aliatge de titani mèdic segons els estàndards nord-americans, es produeix estrictament d'acord amb l'estàndard internacional ASTM F136-21. El grau està estretament controlat a Ti-6Al{-4V ELI, i els intersticials estan molt controlats amb oxigen Menys o igual al 0,13%, nitrogen Menys o igual al 0,05% i carboni Menys o igual al 0,08%, que són un ordre de magnitud d'aliatge permès en grau normal. Aquesta formulació ofereix un compromís entre la biocompatibilitat i les propietats mecàniques per satisfer els requisits de biocompatibilitat funcional per a la implantació a llarg termini-al cos humà i els requisits de càrrega funcional per a aplicacions que inclouen la fixació ortopèdica i la restauració dental. A més, utilitzem processos de fusió al buit i trefilatge de precisió per garantir un acabat interior uniforme i dens com ara porxos, una estructura de superfície lliure de densitat o densitat. de Ra Menor o igual a 0,2μm. Això evita reaccions inflamatòries als teixits humans causades per imperfeccions superficials, complint totalment els requisits bàsics d'esterilitat de grau mèdic i estàndards lliures d'impureses.


2. Avantatges exclusius en escenaris d'aplicació, que coincideixen precisament amb les necessitats mèdiques
Els escenaris d'aplicació del filferro de titani mèdic ASTM F136 estan molt centrats en la fabricació de dispositius mèdics de gamma alta-, amb dimensions i paràmetres de procés exclusius adaptats a diferents escenaris per a una adaptació precisa. En el camp de l'ortopèdia, s'utilitza per produir instruments com ara cables de fixació interna de fractures, agulles de medul·la òssia i cargols de fixació espinal, amb unes dimensions concentrades en el rang de 0,2-1,5 mm. Les seves propietats d'alta-resistència garanteixen una fixació estable després de la reducció de fractures, mentre que la seva excel·lent biocompatibilitat afavoreix la cicatrització òssia i redueix les complicacions postoperatòries. En l'àmbit dental, és adequat per a cables de pilars d'implants dentals i filferros de brackets d'ortodòncia, amb unes dimensions controlades amb precisió entre 0,15-0,8 mm. Pot adaptar-se al complex entorn oral, adaptant-se estretament al teixit de les genives, i la seva resistència a la corrosió protegeix contra l'erosió de la saliva oral i els residus d'aliments. En el camp dels dispositius mèdics mínimament invasius, s'utilitza per fabricar fils guies de catèters intervencionistes mínimament invasius i sutures quirúrgiques, amb unes dimensions fins a 0,1 mm. Mitjançant processos de recuit personalitzats, la seva flexibilitat s'optimitza per garantir que el dispositiu navegui sense problemes per les cavitats humanes alhora que compleix els requisits d'ús estèrils i no irritants.


3. Avantatge de cost del fabricant d'origen: preu baix, alta qualitat
Com a fabricant amb la nostra pròpia base de producció, controlem els costos de producció del filferro de titani de grau -medical ASTM F136 a l'origen, aconseguint la competitivitat bàsica de "qualitat de grau- mèdic + preus assequibles".

D'una banda, completem de manera independent tot el procés de producció, inclosa la fosa de lingots de titani, el dibuix de precisió, el recuit al buit i les proves de productes acabats, eliminant intermediaris com ara comerciants i agents. Aquesta connexió directa amb clients de comerç exterior redueix significativament els costos de circulació.

D'altra banda, obtenint matèries primeres de titani de grau -medical a granel, optimitzant els paràmetres del procés de producció i millorant l'eficiència, comprimim encara més els costos de producció. Mentrestant, el nostre preu del filferro de titani de grau mèdic ASTM F136 amb la mateixa qualitat és entre un 12% i un 18% més baix que el del vostre competidor.

Garantim una qualitat mèdica-coherent i tots els nostres productes estan subjectes a processos extensos que inclouen l'anàlisi de la composició, les proves de propietats mecàniques i les proves de biocompatibilitat. Cada lot va acompanyat d'un certificat de material complet (COA) i informes d'inspecció, preus baixos garantits sense comprometre la qualitat.

 

4, capacitat de personalització dimensional completa, adaptada a diverses necessitats mèdiques
Basant-nos en un equip professional de tecnologia de material de titani mèdic i equips de producció de precisió, oferim als clients serveis personalitzats complets per a filferro de titani mèdic ASTM F136, que poden adaptar-se amb precisió a les necessitats del client, des de la mida, el procés fins a l'embalatge. Pel que fa a la personalització de la mida, pot cobrir una gamma completa de diàmetres des de 0,1-5,0 mm, amb una tolerància de diàmetre controlada dins de ± 0,0005 mm. Admet la producció personalitzada amb diàmetres extremadament petits i toleràncies estrictes, i s'adapta als requisits de disseny estructural dels diferents dispositius mèdics; Pel que fa a la personalització del procés, el procés de recuit es pot optimitzar segons les necessitats del client, ajustant la flexibilitat i la resistència del filferro de titani i proporcionant tractaments superficials personalitzats, com ara rentat àcid, polit mirall i passivació asèptica per garantir que la superfície del filferro de titani compleix els estàndards asèptics mèdics; A més, admet el tall de longitud (tall a llarg, subministrament d'envasos de disc), mètodes d'envasament personalitzats (envasament estèril independent al buit, embalatge a prova d'humitat) i també pot personalitzar articles de prova segons els requisits del client, proporcionant informes de proves dirigits per satisfer les necessitats de certificació de dispositius mèdics de diferents països i regions (com ara la certificació FDA i CE).

 

 

Grau ASTM

Diàmetre del cable (mm)

Tolerància (mm)

Resistència a la tracció (MPa)

Límit de rendiment (MPa)

Elongació (%)

Tractament superficial

Aplicacions mèdiques

Àmbit de personalització

ASTM F136 Gr5 ELI

0.1 - 0.5

±0.0005

860 - 950

Major o igual a 795

Major o igual a 10

Polit de mirall, passivació estèril

Filferros guia del catèter mínimament invasiu, sutures quirúrgiques

Tolerància al diàmetre, rugositat superficial, embalatge estèril

ASTM F136 Gr5 ELI

0.5 - 1.5

±0.001

880 - 980

Major o igual a 810

Major o igual a 12

Decapat, polit de precisió

Filferros de fixació interna ortopèdica, agulles de medul·la òssia

Procés de recuit, longitud de tall, propietats mecàniques

ASTM F136 Gr5 ELI

1.5 - 3.0

±0.002

900 - 1000

Major o igual a 830

Major o igual a 15

Recuit, passivació anticorrosió

Filferros dels pilars d'implants dentals, brackets d'ortodòncia

Neteja de superfícies, documents de certificació, estàndard d'embalatge

ASTM F136 Gr5 ELI

3.0 - 5.0

±0.003

920 - 1020

Major o igual a 850

Major o igual a 18

Decapat, sorra + polit

Barres de fixació espinal, cargols ortopèdics

Detecció d'estructura interna, personalització del rendiment mecànic

 

Taula de dimensions, propietats i paràmetres d'aplicació ASTM F136 per al filferro de titani mèdic

 

1, camp de dispositius mèdics ortopèdics

L'ortopèdia és el camp d'ús final principal del filferro de titani mèdic ASTM F136, que s'aplica principalment a la fabricació de filferro de fixació interna per a fractures, agulla de medul·la òssia, cargol i vareta de fixació de la columna, sutura i instruments ortopèdics. En aquest cas, la mida del cable de titani es centra dins dels 0,5-3,0 mm i la tolerància del diàmetre depèn de l'aplicació precisa de ± 0,001-± 0,002 mm per assegurar-se que l'eina s'ajusti a la configuració òssia tan exactament com sigui possible i subjectar-la amb força. Les propietats superiors de resistència del filferro de titani ASTM F136 poden resistir càrregues mecàniques durant la curació òssia sense deformació ni fractura de l'instrument. A més, la seva compatibilitat biològica superior pot estimular la proliferació de cèl·lules òssies per afavorir la curació de la fractura i es redueixen les complicacions de la infecció i el rebuig després de l'operació. Podem adaptar els processos de recuit per aconseguir la millor duresa i ductilitat dels cables de titani en aplicacions ortopèdiques, cosa que permet al cirurgià doblegar i formar segons els requisits quirúrgics. Al mateix temps, oferim un tractament superficial de passivació estèril per garantir que els instruments implantats al cos humà no siguin irritants i lliures de risc, complint totalment els requisits clínics dels dispositius mèdics ortopèdics.

 

2, camp d'equips mèdics dentals

En el camp de l'odontologia, el filferro de titani mèdic ASTM F136 s'utilitza principalment per a filferro de pilar d'implants dentals, filferro de suport d'ortodòncia, filferro de restauració dental i altres productes, amb un rang de mida de 0,15-1,5 mm i requisits extremadament alts per a la suavitat de la superfície i la precisió dimensional. L'entorn oral és complex i fàcilment afectat per la saliva, els residus d'aliments, els bacteris, etc. La resistència a la corrosió del filferro de titani ASTM F136 pot resistir eficaçment l'erosió de l'entorn oral àcid i alcalí, evitant l'oxidació superficial i la corrosió. Al mateix temps, la seva biocompatibilitat pot adherir-se estretament al teixit gingival, reduint problemes com la inflamació i el sagnat gingival. Per als cables dels pilars d'implant dental, podem oferir un tractament de poliment de mirall amb un acabat superficial de Ra inferior o igual a 0,1 μ m per evitar l'adhesió bacteriana; Per als cables de bracket d'ortodòncia, els paràmetres de flexibilitat es poden personalitzar. Ajustant la temperatura i el temps de recuit, el filferro de titani pot tenir un bon rendiment de recuperació elàstica, adaptar-se als requisits de transmissió de força durant el procés d'ortodòncia i ajudar a una reducció precisa de les dents.


3, camp del dispositiu mèdic intervencionista mínimament invasiu
Amb el desenvolupament de la tecnologia mèdica mínimament invasiva, l'aplicació del filferro de titani mèdic ASTM F136 en el camp dels instruments d'intervenció mínimament invasius s'està estenent cada cop més. S'utilitza principalment per fer cables guia de catèter intervencionista mínimament invasiu, cables d'instruments microquirúrgics, sutures mínimament invasives, etc. La mida és tan petita com 0,1 mm, que és el material bàsic en aquest escenari. Els instruments d'intervenció mínimament invasius han de moure's dins del lumen del cos humà (vasos sanguinis, tracte digestiu, tracte respiratori), amb requisits estrictes per a la flexibilitat, la suavitat de la superfície i la precisió dimensional dels cables de titani. Podem personalitzar el cable de titani ASTM F136 amb un diàmetre molt petit (0,1-0,5 mm) per a aquest escenari, amb una tolerància de diàmetre controlada dins de ± 0,0005 mm. Al mateix temps, la flexibilitat s'optimitza mitjançant un procés de recuit a baixa temperatura, fent que el filferro de titani tingui un bon rendiment de flexió i resistència a la fatiga, i pugui passar de manera flexible per cavitats complexes sense danyar la mucosa de la cavitat. A més, es proporciona un tractament de superfície de passivació estèril per garantir que el filferro de titani compleixi els requisits asèptics de la cirurgia mínimament invasiva, evitant la infecció creuada i garantint la seguretat quirúrgica.

 

4, Altres escenaris mèdics-de gamma alta

A més de l'ortopèdia, l'odontologia i els camps d'intervenció mínimament invasius, el filferro de titani mèdic ASTM F136 també es pot aplicar a escenaris-de gamma alta com ara dispositius mèdics cardiovasculars (com ara cables auxiliars de stent cardíac), dispositius neuroquirúrgics (com ara cables de reparació de nervis micro), dispositius mèdics de rehabilitació (com ara escenaris de fixació per a articulacions artificials), etc. filferros de titani, amb alguns productes que requereixen una biocompatibilitat i estabilitat mecànica extremadament elevats, mentre que altres tenen requisits especials per a la precisió dimensional i la neteja de la superfície. Podem personalitzar processos de producció exclusius i plans de proves segons necessitats personalitzades en diferents escenaris, com ara proporcionar un tractament superficial ultra net per a dispositius cardiovasculars i controlar estrictament el contingut d'impureses superficials; Per als instruments neuroquirúrgics, optimitzeu la flexibilitat i la biocompatibilitat dels cables de titani per assegurar-vos que els productes s'adaptin a les cirurgies de reparació nerviosa fines, proporcionant suport material bàsic per a la investigació i la producció de diversos dispositius mèdics-de gamma alta.

 

Per què triar-nos

 

1, La tecnologia personalitzada potencia i s'adapta amb precisió a les necessitats exclusives dels escenaris mèdics

Tenim un equip professional de tecnologia de personalització de filferro de titani mèdic, profundament arrelat al grau ASTM F136 des de fa molts anys, amb una gran experiència en personalització de l'escena mèdica, i podem assumir amb precisió totes les necessitats de personalització del procés, des de la mida, el procés fins a les proves. Per als requisits especials de diferents escenaris mèdics, oferim un acoblament tècnic-a{3}}un a un, amb enginyers mèdics de titani seguint tot el procés, optimitzant els detalls un per un, des de la comunicació de requisits, el disseny d'esquemes, la producció d'assaig de mostres fins a la producció en massa. Per exemple, per a la personalització de cables guia mínimament invasius amb diàmetres extremadament reduïts (0,1 mm), aconseguim un control precís de la tolerància ± 0,0005 mm optimitzant la matriu de tret i el procés de recuit; En resposta als requisits de duresa dels instruments ortopèdics, els paràmetres de recuit es poden ajustar per augmentar l'allargament del filferro de titani a més d'un 20%. Al mateix temps, admet comandes personalitzades per lots petits amb una quantitat mínima de comanda de fins a 500 g, ajudant els clients a reduir els costos de producció de prova i promoure ràpidament l'aterratge de projectes de recerca i desenvolupament de dispositius mèdics. En comparació amb el mode de producció estandarditzat dels companys, pot respondre de manera més flexible a les necessitats personalitzades i refinades de la indústria mèdica.

 

2, Serveis de suport personalitzats complets per ajudar els clients de comerç exterior en una cooperació eficient
En el procés de serveis personalitzats, oferim serveis de suport de cicle complet per resoldre les preocupacions dels clients de comerç exterior durant tot el procés de personalització, producció i exportació. A nivell tècnic, els enginyers proporcionaran solucions professionals en un termini de 24 hores per abordar problemes dels clients com la selecció de la marca, l'optimització de la mida i els ajustos de processos, garantint la viabilitat i l'aplicabilitat de solucions personalitzades; A nivell de mostra, un cop finalitzada la producció d'assaig de la mostra, es proporciona un informe de prova detallat, que inclou anàlisi de components, proves de propietats mecàniques, proves de biocompatibilitat, proves de qualitat de superfície, etc. El client confirma que està qualificat abans de començar la producció en massa per evitar el risc de producció en massa. A nivell d'exportació, es poden oferir mètodes d'embalatge personalitzats que compleixin els estàndards d'exportació de comerç exterior (envasos estèrils independents al buit, envasos a prova d'humitat i a prova de cops) segons les necessitats del client. Al mateix temps, es pot proporcionar un conjunt complet de documents d'exportació, incloses factures comercials, llistes d'embalatge, certificats de material (COA), informes de proves, documents de certificació de grau mèdic, etc., per garantir que els productes superin la inspecció duanera i la certificació de dispositius mèdics del país i la regió de destinació sense problemes, estalviant als clients el procés tediós i millorant l'eficiència de la cooperació.


3, Actualització personalitzada de l'assistència postvenda-, seguint la línia de fons de la qualitat mèdica

Som conscients que la qualitat del filferro de titani mèdic està directament relacionada amb la seguretat mèdica, per la qual cosa hem establert un sistema de garantia postvenda personalitzat complet per protegir completament els drets i interessos dels nostres clients. Per als productes personalitzats, prometem que si hi ha alguna desviació de mida, rendiment no conforme, problemes de qualitat de la superfície o altres situacions que no compleixen els requisits acordats, podem tornar o canviar la mercaderia sense condicions després de la verificació i assumir els costos de logística d'anada i tornada-. Al mateix temps, oferirem una producció de prova gratuïta de mostres fins que el producte compleixi els estàndards. A més, oferim serveis de consultoria tècnica durant tota la vida. Destinatari i Orientació del servei:Possibilitat de la tramitació del problema, en instal·lació o en aplicació clínica pot contactar amb nosaltres en qualsevol moment. Els nostres enginyers us respondran les solucions en un termini de 24 hores. Al mateix temps, establiu fitxers exclusius del client, feu un seguiment de les comandes personalitzades durant tot el procés, feu un seguiment regular de l'ús del client, optimitzeu els plans de personalització posteriors basats en els comentaris i milloreu contínuament la qualitat del producte i servei. Per als clients de comerç exterior, també oferim serveis de resposta d'emergència postvenda{10}}. En cas que hi hagi problemes inesperats amb els nostres productes durant l'exportació o l'aplicació, podem treballar conjuntament amb les agències de cooperació de l'estranger per oferir assistència i garantir una cooperació sense preocupacions.

 

PMF

 

1. Quin és el cicle de producció de la prova de mostra i el cost si es personalitza el cable de titani mèdic ASTM F136?

El cicle de producció d'assaig de mostra es determina segons requisits personalitzats. Per a mostres amb mides convencionals (0,5-3,0 mm) i processos estàndard, el cicle és de 3-5 dies laborables; Les mostres amb diàmetres extremadament reduïts (inferior o igual a 0,5 mm) i processos complexos (com ara el polit de mirall i el recuit especial) tenen un cicle de 5-7 dies laborables. La tarifa de la mostra es pot ajustar segons la dificultat de personalització. La tarifa de mostra habitual és de 500-1000 iuans. Després de signar la comanda a granel, la tarifa de la mostra es pot deduir completament del pagament, reduint efectivament el cost de producció de prova del client. A més, oferim un servei de prova de mostres gratuït per assegurar-nos que les mostres estiguin qualificades abans de la producció en massa.

 

2. Els productes personalitzats compleixen els requisits de proves per a certificacions mèdiques com ara la FDA i la CE?

D'acord. El nostre filferro de titani mèdic astm f136 es produeix d'acord amb el sistema de qualitat del dispositiu mèdic ISO 13485. Podem oferir informes de proves personalitzats basats en els requisits de personalització del client, en elements com ara anàlisi de composició, biocompatibilitat, propietats mecàniques, qualitat de superfície, etc., per complir completament els requisits de prova per a certificacions mèdiques internacionals com ara fda, ​​ce, iso, etc. Esperem treballar conjuntament amb els clients, per passar proves de mostres, revisió de documentació i altres procediments en el curs d'adquisició de la certificació per ajudar els productes dels clients a passar la certificació sense problemes i marxar a l'estranger.

 

3. Quin és el procés i el calendari per gestionar els problemes de qualitat que sorgeixen després de la venda de productes personalitzats?

Quan rebem comentaris sobre qüestions-relacionades amb la qualitat dels clients, respondrem en un termini de 2 hores i completarem la verificació dels problemes en un termini de 12 hores. Si resulta ser la qualitat del producte, farem una solució immediatament: podeu tornar o canviar la mercaderia sense condicions, i el cost logístic de dues maneres anirà a càrrec nostre. Al mateix temps, els productes qualificats es tornaran a emetre en un termini de 3 dies hàbils; També podeu personalitzar la producció de forma gratuïta per garantir el lliurament de productes qualificats en un termini de 7 dies hàbils. Al mateix temps, analitzeu les causes del problema, optimitzeu el procés de producció, eviteu que es tornin a produir problemes similars i assegureu-vos completament el progrés de la producció i la qualitat del producte dels clients.

 

La indústria del titani de Shaanxi Chenxin sempre té com a nucli la qualitat mèdica i els serveis personalitzats com a suport. Amb l'avantatge de costos del fabricant original, la tecnologia de producció madura i la garantia postvenda perfecta, proporciona filferro de titani mèdic ASTM F136 d'alta qualitat per als clients de comerç exterior global. Som capaços d'oferir solucions de productes úniques personalitzades basades en els requisits específics dels clients, la qual cosa permet als fabricants de dispositius mèdics desenvolupar productes més competitius. Per obtenir informació de personalització, per obtenir mostres o pressupostos, no dubteu a posar-vos en contacte amb nosaltres en qualsevol moment i treballem junts per crear noves fortunes en l'àmbit mèdic.


Sempre ens adherim a la línia de fons de producció de materials de titani de grau mèdic. Tots els cables de titani mèdic ASTM F136 se sotmeten a múltiples proves rigoroses per garantir que cada rotllo de producte compleix els estàndards internacionals i els requisits de seguretat mèdica. Com a fabricant d'origen, no només oferim productes rendibles, sinó que també oferim serveis personalitzats flexibles i assistència postvenda integral per oferir solucions d'adquisició única per als clients de comerç exterior, solucionant diversos problemes en el procés d'adquisició i convertint-nos en un soci de confiança a llarg termini per als clients.

 

 

Sol·licita un pressupost

Correu electrònic:bjcxtitanium@gmail.com       

               cxtitanium@outlook.com

Whatsapp:+8613571718779

Etiquetes populars: filferro de titani mèdic astm f136, fabricants de filferro de titani mèdic astm f136 de la Xina, proveïdors, fàbrica

Enviar la consulta

whatsapp

Telèfon

VK

Investigació